如何管理合规标签：企业标签软件

合规性标签对于许多行业的制造商和分销商至关重要。从医疗器械的 UDI 或 MDR 标签到化学品的 GHS 标签，再到食品和饮料产品的营养标签，有各种各样的监管标签要求。

我想要合规标签

不合规标签的执法后果也各不相同。无论美国食品和药物管理局 （FDA）、职业安全与健康管理局 （OSHA） 或欧盟委员会 （EC） 等政府机构威胁要对不合规行为处以罚款，还是供应链下游的客户会退回标签不正确的货物，您都不想被抓到标签不合规。

公司如何最好地管理合规性标签？可靠的企业标签系统支持智能标签模板、可审计的标签审批流程、软件验证和条形码验证。在本文中，我们将探讨这些企业标签功能如何帮助公司管理合规性标签。

使用智能标签模板

无论您有 10 个产品品种还是 10,000 个产品品种，为每个品种创建一个新标签都是低效的。然而，当许多公司不考虑其标签系统的可扩展性时，他们最终会这样做。引入新产品变型或配置时，将创建一个新的标签文件。不久之后，您就会管理成百上千个标签文件，它们通常保存在随机位置并且更新不一致。

使用连接到业务数据库的智能标签模板可以消除这种低效率，并允许您轻松管理和更新所有标签。您可以管理少量模板，而不是数千个单独的标签文件，这些模板使用数据库连接来提取可变数据，例如批号、SKU、送货地址、危险或预防声明、健康警告，甚至图像。只需更新业务数据库中的数据，使用该数据的所有标签都会自动更新。

除了数据库连接之外，智能标签模板还使用公式和序列化来满足标签要求。

公式使您能够以简单和复杂的方式转换标签数据。一个简单的公式可以在生产日期上增加 30 天来计算最佳截止日期。复杂公式可以对可变数据（例如全球贸易项目编号、批号和包装日期）运行算法以生成新值（例如语音拣选代码）。

序列化为每个项目、包裹或装运分配一个唯一的值。该值可以打印为人类可读的文本和机器可读的条形码。序列化是许多标签法规的核心组成部分，因为它允许在整个供应链中进行项目级跟踪和追溯。

行业用例：FDA 食品标签法规

具有可变数据的智能标签模板在每个行业都很有用，但由于 FDA 标签要求和食品的可变性质，食品和饮料就是一个很好的例子。

以下是智能标签模板如何支持食品标签合规性：

• 营养标签合规性：每种产品都有不同的营养成分，但都使用标准的 FDA 营养成分标签（或加拿大、墨西哥、欧盟 （EU） 或其他国家和地区的类似标签模板）。智能标签模板维护静态网格、营养素列表和数据位置。标签上的变量连接到业务数据源，以将准确的数量和百分比提取到模板中。

• 过敏原标签合规性：当食品和饮料产品的不同配方含有不同的过敏原时，可以使用可变数据来提取正确的所需过敏原声明。先进的标签设计软件还允许您根据欧盟的消费者食品信息法规标记要加粗或以其他方式突出显示的特定单词。

• 食品供应链中的可追溯性和标签：食品和农业行业存在许多可追溯性解决方案，所有这些解决方案都依赖于准确的标签。语音拣选代码是使用算法计算的，可以轻松地对货物进行可视化验证。RFID 标签包含大量数据，并且比传统条形码扫描得更快。二维条形码在面向客户的食品标签上迅速普及，以传达消费者所需的产品故事。

法规更新后如何处理标签更改

当标签法规发生变化时，智能标签模板会派上用场。您无需打开、编辑和保存数百个文件，而是可以更新一些模板并立即为更新的法规做好准备。

如果您已经在维护成百上千个标签文件，请不要担心 - 我们随时为您提供帮助。我们已经帮助无数公司将他们的标签文件整合到模板中，我们也可以为您提供帮助。了解有关专业服务的更多信息。

使用电子签名实施可审计的标签审批流程

利用智能标签模板的强大功能是第一步。下一步是确保未经授权的用户无法进行更改，并且无法打印未经批准的标签。

在电子标签审批流程中，根据用户在标签中的角色为用户分配特定权限。一组常见的标签审批角色是：

• 标签设计师 – 通常是从事产品管理或法规遵从工作的员工

  • 允许创建和编辑草稿标签模板

  • 不允许批准标签模板或打印标签

• 标签审批者 – 通常是一名或多名担任领导角色的员工，他们熟悉合规性标签要求，通常在质量保证部门

  • 允许批准标签模板，或不批准对应更改的内容发表评论

  • 不允许编辑标签模板或打印标签

• 标签打印机 – 通常是打印和粘贴最终标签的生产车间工人

  • 仅允许打印已批准的标签

  • 不允许编辑标签模板或批准标签

通过分配明确的角色和权限，可以快速更新、批准和打印标签，而几乎没有不合规的风险。电子标签审批流程比手动审批流程效率高得多，可确保您的公司随时做好审核准备。

行业用例：生命科学电子标签

一些标签法规，例如 FDA 21 CFR 第 11 部分，要求记录所有标签变更和批准。需要电子签名来证明更改准确且合规。通过电子标签审批流程，可以提示标签审批人输入密码，足以满足电子签名的要求。所有标签更改、批准和打印作业都记录在系统中，使您的标签流程做好审计准备。

利用标签系统验证加速

在受到严格监管的行业中，FDA 和欧盟等监管机构制定了与工艺验证相关的指南，以确认公司的工艺将产生可靠的输出并满足所有必要的质量标准。在受监管的环境中进行标签系统验证的目的是建立书面证据，证明标签软件已正确安装、按要求运行并安全执行。它还表明，在正常作条件下，制造过程将始终如一地生产出符合要求的产品和输出。

高度监管行业的制造商通常被要求每三年进行一次验证。还有各种可能在外部或内部发生的事件，需要更新和/或检查标签系统验证文档。这些高度监管行业的客户利用 LABEL ARCHIVE 标签可追溯性软件来简化和加快标签系统验证。

行业用例：化工行业的标签系统验证

准确的标签对于化学工业的安全至关重要。联合国的全球化学品统一分类和标签制度 （GHS） 已被世界各地的监管机构采用，包括美国的 OSHA。

FDA 要求验证与召回和库存相关的软件系统，其中标签是主要的沟通方式。在欧洲，注册、评估、授权和限制 （REACH） 标签标准要求明确传达和安全处理信息。

在标签准确性对健康和安全至关重要的行业中，软件验证支持质量和一致性。

验证您打印的每个条形码

确保条形码质量是减少受监管行业标签错误的一个重要方面。不幸的是，在对条形码进行分级和验证时，许多公司都使用抽查方法。他们假设如果出现问题，它会出现在许多标签上，并通过检查每个打印作业的几个标签来发现。如果低质量的条形码从裂缝中溜走，这种随意的过程会让这些公司面临风险。

幸运的是，有更好的方法。您是否知道您可以对打印的每个条形码进行分级，并将该信息跟踪回您的企业标签软件？完整的端到端条码验证系统可帮助您成功进行合规性标签认证。每个条形码都经过验证和分级，您的条形码标签上不留任何错误的余地。问题会被及时识别并标记为解决。

 

借助此端到端条码验证系统，您可以创建报告，显示您打印的每个条码的验证和等级。

行业用例：医疗器械 UDI（唯一器械标识符）标签

在美国分销的医疗器械必须贴上 UDI 标签：该产品独有的字母数字代码。UDI 必须是人类可读的，也是机器可读的。欧洲的医疗器械制造商面临着类似的法规，称为欧盟医疗器械法规 （EU MDR） 标签。

大多数公司选择 GS1 条码来实现合规性。在打印医疗器械标签时，标签上的 GS1 条码和其他数据是可读、可扫描且准确的至关重要的。我们提供的条码验证系统在打印时扫描和验证每个条码，确保在这个关键行业中立即解决打印错误。

使用企业标签软件管理合规性标签

保持标签符合各种政府、行业和供应链要求可能很复杂。您需要一个标签系统，为您提供工具，使合规标签准确、高效和可扩展。

TEKLYNX 提供 LABEL ARCHIVE 标签安全和可追溯性软件。LABEL ARCHIVE 利用 CODESOFT 使用智能标签模板进行高效的标签设计。它建立在 CODESOFT 强大的标签设计功能之上，通过强制执行用户角色和权限，以实现完全可审计的标签审批流程。我们提供 Validation Acceleration Pack，使系统验证变得快速、简单。LABEL ARCHIVE 还配备了从 TSC Printronix 条码验证器接收和存储数据的功能，从而实现端到端条码验证。

立即咨询，了解 LABEL ARCHIVE 如何帮助您管理公司的合规性标签。