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条形码在药品包装上并不是一个简单的问题，要有一定的标准性，不允许出现任何错误。如果FDA要求扩大药品包装方面的条形码应用，所有的制药商都将疯狂的寻找厂房。据美国GlaxoSmithKline（GSK）的包装技术人员Bruce Cohen 预测，部分泡罩包装的尺寸将增加约40%，由此将导致泡罩包装线的产量减少60%左右。为了弥补这一损失，很多制药公司将选择添置泡罩生产线以维持当前的产量。
FDA 对药品条形码的认识不够明确，很多重点都被忽视，以下列举的是一些常见的问题：
一、医疗事故
每年在医院中因为医疗事故死亡的病人不计其数，主要原因是病人拿到了错误的药物或剂量，很多药物的名称非常类似，很难分辨，而它们针对的病症可能是完全不同的，条形码是避免搞错药物的最好办法。
有关药物管理机构建议,医院用药品最好采用条形码。包含国家药品编号,使用期限和批号。此外条形码必须打印在最小使用单位的包装上。
二、药品编码
FDA 药品事条总监 Tom Mcginnis 说这一条形码的建议吸引了有关方面的注意力。FDA将考虑采纳这一建议，但问题是这一建议是否会为制药商们的生产成本带来压力？
Cohen先生对条形码的成本做了解释。他说，他所在的SDK公司90%的产品已采用条形码。但这些条形码只包含国家药品编号，如果FDA决定采纳建议，公司将在条形码上增加使用期限和批号编码，这种新编码被称为RSS编码。
RSS 编码由统一编码委员会（UCC）开发，据该委员会健康总监John Roberts 介绍，RSS 长0.5英寸，宽1英寸。
Roberts认为，RSS 编码将很快全球范围内被广泛采用。无论是最小使用单位或更大的包装。
目前PFIZER制药商在包装过程中必须引进新的在线软件系统，打印机和扫描机。这些设备必须同时适用于瓶体标签，泡罩包装和单独使用的注射器等。
据FDA预计，颁布任何一项新规定的居本在5亿到14亿之间，期限为10年。小小一个条形码需要包含多种信息，花费成本巨大，要下决心实属不易。
三、成本还是利益？
International Barcode Corp ，公司事条拓展副总监 Ron Barenburg 说“条形码的预算成本并不像某些人描述的那么可怕。”该公司向制药公司提供条形码系统的交钥匙工程。当然，他并没有把Cohen提到的添置包装线的成本计算在内。
如果采用条形码，制药商们以后面临的新成本机会将减少。而带给消费者和健康保险方面的积极作用更大，“我们认为，采用条形码可以减少医疗事故，从此减少相应的社会和经济成本。”业内人士表示。
条形码的确切成本取决于包含在内的信息数量，目前这一提议尚在研究之中，相信会在业内引起更大的影响。
药品采用条形码管理刻不容缓。在国外，药品销售已广泛采用条形码，而我国此项工作还是没有普遍展开。条形码是药品的“身份证”，在当前假药时有出现的情况下，条形码对于堵住假药进入市场作用不小，它在防伪，减少流通环节，推行现代物流等方面具有重要作用。
上海目前约200家制药企业中有75家已申请注册成为商品条形码系统成员。但条形码使用情况并不能令人满意。多数厂家注册条形码只是为了应付国际市场对条形码的要求，仅在出口产品上使用。
目前多数药品生产者在等候市场“大气候”的形成，而药品销售商则在盼望生产者能立即使用条形码，面临一项可以“双赢”的改革。由于当前效益不能立即体现，药品生产商和销售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚无法规强制性制约的情况下，单纯依靠市场已难以实现自我调整。药品配上“身份证”已到了刻不容缓的时候了。 |