TEKLYNX CENTRAL CFR

FDA 21 CFR Part 11 合规性标签软件

CENTRAL CFR 专业顾问 手机|微信:13928851814

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通常情况下,当医疗保健、生命科学和制药等行业的组织需要遵守 FDA 21 CFR Part 11 等监管要求时,就会需要单一的统一化解决方案来处理标签设计、审批、打印和报告。TEKLYNX CENTRAL CFR 既能够管理供应链标签,又能与 ERP 和其他业务系统集成,因此可以帮您提高运营效率。

 

TEKLYNX CENTRAL CFR 概述

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遵守行业法规

TEKLYNX CENTRAL CFR 将帮您满足 FDA 的法规遵从性标准(如 21 CFR Part 11),以及其他标签要求。通过要求用户 ID 和密码登录来执行所有功能,将电子签名与相关记录链接起来。

 

节省时间

使用基于 Web 的访问,无需再安装单个工作站。通过减少成本高昂的系统维护和软件升级,您可以缩短在管理条形码标签软件上花费的时间,而将更多的时间用于管理企业。

 

减少错误与错印

可自定义的用户界面减少了错误和错印,还提高了品牌知名度。复杂的打印流程简化为一组便于员工掌握的步骤。根据每个部门、业务单位或供应商的需求创建单独的流程。

 

确保安全性和准确性

受控的环境为确保准确性提供了所需的安全性。确定的业务流程可以在每个级别强制执行,以便只能访问用户执行作业所需的打印机、合规性标签和任务。

 

控制访问

TEKLYNX CENTRAL CFR 将提供权限检查,来确保只有已授权个体才能使用该系统和/或以电子形式签署记录。用户权限由可自定义的用户组控制,密码到期和登录跟踪失败,全都通过 Windows Active Directory 进行管理。

 

记录审核跟踪

TEKLYNX CENTRAL CFR 将跟踪每个打印作业的人员、内容、位置和时间,包括每个作业的特定变量数据。从创建到修改再到删除,在标签的整个生命周期内跟踪信息。

“通过实施 TEKLYNX CENTRAL CFR,我们能够在全球范围内简化整个标签流程。” - MicroVention 标签助理工程师,Frank Carranza

适用于 21 CFR Part 11 标签创建、打印、跟踪和审批的集中式解决方案

TEKLYNX CENTRAL CFR 规范

操作系统

客户端:

Windows® 10

Windows® 11

服务器:

Windows® Server 2022

Windows® Server 2019

Windows® Server 2016

Windows® Server 2012

Windows® Server Core 2022

Windows® Server Core 2019

Windows® Server Core 2016

必须安装所有服务包

移动设备:

iOS 10.2 或更高版本,建议使用 13.3。iPhone 和 iPad 设备均受支持。

Android 8.0、8.1、9.0、10.0。GUI 针对手机进行了优化,不建议使用平板电脑

 

注意: 有关兼容的操作系统版本和构建,请参见发布说明

虚拟机平台

要了解 VM 平台兼容性, 请单击此处.

内存

客户端:

4GB 以上的 RAM(建议使用 8GB — 根据操作系统和使用情况而定)

服务器:

4GB 以上的 RAM(建议使用 8GB — 根据操作系统和使用情况而定)

硬盘空间

客户端:

硬盘驱动器有至少 1.5 GB 的可用空间

服务器:

硬盘驱动器有至少 10 GB 的可用空间

显示器

客户端:

最低:1024 x 768 — 真彩色(32 位)

服务器:

最低:1366 x 768 — 真彩色(32 位)

支持软件

客户端:

Microsoft® .NET Framework 4.8

任何一款 PDF 阅读器(Adobe Acrobat Reader 随安装提供)

服务器:

ASP.NET 4.0

IIS 8.0 或更高版本

Microsoft® .NET Framework 4.8(随安装提供)

任何一款 PDF 阅读器(Adobe Acrobat Reader 随安装提供)

数据库(服务器)

Microsoft® SQL Server 2012、2014、2016、2017、2019、2022(建议将 SQL Server Express 仅用于演示目的)

Oracle 12.2 或更高版本

浏览器

Microsoft Edge 110.0 或更高版本

Firefox 110.0 或更高版本

Chrome 110.0 或更高版本

附加要求

安装需要完整的管理员权限

注意: 规范基于当前版本的 TEKLYNX CENTRAL CFR 软件。

TEKLYNX CENTRAL CFR 文档

宣传册

TEKLYNX CENTRAL CFR - 宣传册

TEKLYNX CENTRAL 7.0 - 新功能

安装指南

TEKLYNX CENTRAL 7.0 - 安装指南

TEKLYNX CENTRAL 6.0 - 安装指南

管理员指南

TEKLYNX CENTRAL 7.0 - 管理员指南

CODESOFT 2022 - 管理员指南

LABEL ARCHIVE 2022 - 管理员指南

SENTINEL 2022 - 管理员指南

发行说明

TEKLYNX CENTRAL - 发行说明

 

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