TEKLYNX CENTRAL CFR
FDA 21 CFR Part 11 合规性标签软件
CENTRAL CFR专业顾问 手机|微信：13928851814
通常情况下，当医疗保健、生命科学和制药等行业的组织需要遵守 FDA 21 CFR Part 11 等监管要求时，就会需要单一的统一化解决方案来处理标签设计、审批、打印和报告。TEKLYNX CENTRAL CFR 既能够管理供应链标签，又能与 ERP 和其他业务系统集成，因此可以帮您提高运营效率。
基于浏览器的打印界面
集标签创建、可跟踪性和打印自动化于一体
从单个服务器管理无限数量的打印机
通过标签审批模块，您可以依照 FDA 21 CFR Part 11 用电子签名审批标签
自定义报告将显示完整的文档历史记录
TEKLYNX CENTRAL CFR 概述
遵守行业法规
TEKLYNX CENTRAL CFR 将帮您满足 FDA 的法规遵从性标准（如 21 CFR Part 11），以及其他标签要求。通过要求用户 ID 和密码登录来执行所有功能，将电子签名与相关记录链接起来。
节省时间
使用基于 Web 的访问，无需再安装单个工作站。通过减少成本高昂的系统维护和软件升级，您可以缩短在管理条形码标签软件上花费的时间，而将更多的时间用于管理企业。
减少错误与错印
可自定义的用户界面减少了错误和错印，还提高了品牌知名度。复杂的打印流程简化为一组便于员工掌握的步骤。根据每个部门、业务单位或供应商的需求创建单独的流程。
确保安全性和准确性
受控的环境为确保准确性提供了所需的安全性。确定的业务流程可以在每个级别强制执行，以便只能访问用户执行作业所需的打印机、合规性标签和任务。
控制访问
TEKLYNX CENTRAL CFR 将提供权限检查，来确保只有已授权个体才能使用该系统和/或以电子形式签署记录。用户权限由可自定义的用户组控制，密码到期和登录跟踪失败，全都通过 Windows Active Directory 进行管理。
记录审核跟踪
TEKLYNX CENTRAL CFR 将跟踪每个打印作业的人员、内容、位置和时间，包括每个作业的特定变量数据。从创建到修改再到删除，在标签的整个生命周期内跟踪信息。
“通过实施 TEKLYNX CENTRAL CFR，我们能够在全球范围内简化整个标签流程。” - MicroVention 标签助理工程师，Frank Carranza
适用于 21 CFR Part 11 标签创建、打印、跟踪和审批的集中式解决方案
TEKLYNX CENTRAL CFR 规范
操作系统
客户端：
Windows® 10
Windows® 11
服务器：
Windows® Server 2022
Windows® Server 2019
Windows® Server 2016
Windows® Server 2012
Windows® Server Core 2022
Windows® Server Core 2019
Windows® Server Core 2016
必须安装所有服务包
移动设备：
iOS 10.2 或更高版本，建议使用 13.3。iPhone 和 iPad 设备均受支持。
Android 8.0、8.1、9.0、10.0。GUI 针对手机进行了优化，不建议使用平板电脑
注意： 有关兼容的操作系统版本和构建，请参见发布说明
虚拟机平台
要了解 VM 平台兼容性， 请单击此处.
内存
客户端：
4GB 以上的 RAM（建议使用 8GB — 根据操作系统和使用情况而定）
服务器：
4GB 以上的 RAM（建议使用 8GB — 根据操作系统和使用情况而定）
硬盘空间
客户端：
硬盘驱动器有至少 1.5 GB 的可用空间
服务器：
硬盘驱动器有至少 10 GB 的可用空间
显示器
客户端：
最低：1024 x 768 — 真彩色（32 位）
服务器：
最低：1366 x 768 — 真彩色（32 位）
支持软件
客户端：
Microsoft® .NET Framework 4.8
任何一款 PDF 阅读器（Adobe Acrobat Reader 随安装提供）
服务器：
ASP.NET 4.0
IIS 8.0 或更高版本
Microsoft® .NET Framework 4.8（随安装提供）
任何一款 PDF 阅读器（Adobe Acrobat Reader 随安装提供）
数据库（服务器）
Microsoft® SQL Server 2012、2014、2016、2017、2019、2022（建议将 SQL Server Express 仅用于演示目的）
Oracle 12.2 或更高版本
浏览器
Microsoft Edge 110.0 或更高版本
Firefox 110.0 或更高版本
Chrome 110.0 或更高版本
附加要求
安装需要完整的管理员权限
注意： 规范基于当前版本的 TEKLYNX CENTRAL CFR 软件。
TEKLYNX CENTRAL CFR 文档
宣传册
安装指南
管理员指南
发行说明
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